这些指南支持遵守欧盟(EU)关于供人类应用的人源性物质(SoHO)质量和安全标准的法规。它们提供循证欧盟和欧洲经济区域(EEA)中评估SoHO捐赠者的建议,旨在防止人类免疫缺陷病毒(HIV)通过医疗辅助生殖(MAR)传播给受血者和后代。由于其可能通过血液、组织、细胞和器官传播,以及疾病终生后果的严重性,HIV对SoHO的安全构成重大风险。欧盟/EEA国家中HIV的持续发病率强调了需要一种战略方法来防止HIV通过SoHO从捐赠者传播。
指南分为三个主要部分,对应不同类型的SoHO:血液和血液成分、组织和非生殖细胞,以及生殖细胞。不包括用于工业生产的固体器官和SoHO,也不包括通过SoHO传播传染病以外的其他方式对SoHO接受者和后代进行保护。
相关指南由欧洲疾病预防控制中心(ECDC)制定,并在由欧盟/欧洲经济区国家专家组成的专家组支持下进行。这些专家向ECDC提供了具体的技术和科学建议。为了为指南建议提供信息,进行了由证据合成支持的专家会议。为制定这些指南中的声明和支持专家组,在病原体数据表中提供了基于结构化文献检索的证据合成。该病原体数据表包含了关于艾滋病的微生物学和临床信息,包括病毒和疾病描述、流行病学、检测特性和检测方法,以及通过同性恋传播的证据。