药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，浙江华海药业股份有限公司的依非米替片（I）单次给药空腹状态下在健康受试者中的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253097，首次公示信息日期为2025年8月11日。
该药物剂型为片剂，用法为每周期口服1片，用药时程为两周期。本次试验主要目的是在健康男性与女性受试者中于空腹条件下，评价受试制剂依非米替片（I）和参比制剂依非米替片（I）的生物等效性；次要目的是观察受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
依非米替片（I）为化学药物，适应症为成人和体重至少35kg儿童患者的1型人免疫缺陷病毒（HIV - 1）感染。HIV - 1感染即艾滋病，由HIV病毒攻击免疫系统，症状有发热、咽痛、盗汗等。通过抗体检测、核酸检测诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - 72、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap；不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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