3月21日，国产艾滋病疫苗Ⅱ期临床研究在南宁正式启动。Ⅰ期研究已表明我国自主研制的艾滋病疫苗具有良好的安全性。Ⅱ期研究将在此基础上进一步评价疫苗在扩大的健康人群中的安全性和免疫原性，为临床试验提供依据。整个过程需要约200名志愿者参与到临床研究中来。
国产疫苗安全性获肯定
这支艾滋病疫苗的研究由中国药品生物制品检定所、吉林大学、长春百克药业及广西疾病预防控制中心共同开展，研究现场设在广西。该疫苗已获国家食品药品监管局批准进行Ⅱ期临床研究。
据介绍，这支正在研究的艾滋病疫苗包括两个成分：DNA疫苗和以安哥拉痘苗病毒为载体的艾滋病疫苗。这两种疫苗都是针对中国主要的病毒流行株而设计的。Ⅰ期研究的结果证明，疫苗的设计方案对受试者是耐受并安全的。同时在高剂量联合免疫组中，90%的受试者都检测到身体免疫系统在注射疫苗后，产生的有效反应。这一结果给了研究人员很大的鼓舞。
根据研究方案，Ⅱ期临床研究将分为3个阶段完成：其中第一阶段是开放性研究，考察疫苗在人体中的耐药剂量。第二、第三阶段为随机、盲法、安慰剂对照研究，对免疫程序和联合免疫剂量进行探索，检验疫苗的免疫能力有多强，是否能为人体提供保护。
各国艾滋病疫苗研究频受挫
多年来，各国政府和医疗、科研机构都在艾滋病疫苗的研制上投入了大量的精力。从1987年首次研制出第一个候选艾滋病疫苗至今，世界范围内已经完成和正在进行的临床试验有170多项，其中绝大多数处于Ⅰ期临床研究，进入Ⅱ期的不超过十分之一。但是由于种种原因，艾滋病疫苗的研究历经20多年未果。
吉林大学生命科学院院长、艾滋病疫苗国家工程实验室主任孔维告诉记者，2007年，美国默克公司耗时10年研制的艾滋病疫苗在临床试验阶段宣告失败，这就更使得全球的艾滋病疫苗研制陷入前所未有的低谷。在这种情况下，我国的艾滋病疫苗在总结失败经验的基础上，顺利进入Ⅱ期研究，也为整个研究领域带来一丝曙光。
Ⅱ期研究招募200名志愿者
艾滋病疫苗的研制离不开志愿者的参与和支持。在Ⅱ期研究中，第一、第二阶段将选择HIV阴性的低危健康成年人作为志愿者，第三阶段选择HIV阴性的健康志愿者，其中包括部分高危人群。
现在疾控部门已经开始进行第一阶段30名志愿者的招募工作，首先会通过大众媒体、讲座等形式使目标人群初步了解试验，安排专职人员进行电话咨询或现场咨询。通过问卷调查确定是否符合招募条件后，研究人员会让受试者完全了解所接种的疫苗和研究程序，以及研究的潜在风险和受益。此次研究已经接受了伦理审查委员会的伦理审查，最大程度地保障研究对象的权益。
孔维表示，志愿者注射疫苗不会感染艾滋病，因为艾滋病疫苗是基因疫苗，HIV病毒中有活性的成分及不确定的成分都被去掉了，带进疫苗的只是其中的几段基因。
据介绍，18岁以上、身体健康的成年人都可以加入到志愿者的队伍中。自治区疾控中心开通了报名电话：0771-2518838，5327110。
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