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近日,被称为中式“鸡尾酒疗法”的抗艾新药“复方SH”(司艾特散)开始投入批量生产。这种专用于治疗艾滋病的天然药物制剂由中国科学院昆明植物所罗士德研究员等研制,历时约30年。
据了解,罗士德等科研人员于1987年开始研制“复方SH”,他们通过研究中草药中抗HIV的活性成分,从20多种活性较强的中草药中选择了5味中药,按“君、臣、佐、使”的配伍原则组成了“复方SH”。“复方SH”治疗艾滋病采取的是中式“鸡尾酒疗法”,5种中药不仅含有对水解蛋白酶有抑制作用的化合物,也含有对逆转录酶起作用的化合物,它们作用在HIV病毒复制的不同环节上,对HIV病毒起着多靶点治疗作用。
1997年,昆明植物所与泰国卫生部签订了双方合作开展“复方SH”在泰国进行临床试验研究的协议。2002年9月,在Ⅰ、Ⅱ期临床试验基础上,中泰双方开展Ⅲ期临床试验,试验采用国际上通行的双盲法进行。结果表明,服用该药物的病人体内病毒载量下降更快。试验同样表明“复方SH”不但能够单独服用,也可以与西药合用。单独服用能够有效杀灭艾滋病病毒,使病毒载量下降,提高免疫细胞活性,增强人体的免疫能力;与西药合用能降低西药的毒副作用。
目前,“复方SH”已通过了泰国食品与药品监督局的认证,获准在泰国上市,同时有关方面也与越南、南非等国家签订了合作协议,该药在我国也已拿到国家新药临床批件。